中国和山东省正在把药品监管改革推向新高度，特别是山东方面。作为国家药监局确定的试点，山东把200个工作日的审评时限压缩到了60个工作日，提速达到了70%。还把审评核查分中心分别设在了济南、烟台和菏泽。按计划，山东到2025年要实现医疗器械审评查验的专业化。现在全省的检测参数超过了2万项，检验能力全国排名前三，全国最大的可用性实验室也已建成。此外，山东还建成了国内第四家放射性药品实验室。为了促进产业发展，山东把京津冀以外的服务也纳入进来，方便了企业享受国家级资源。 在这一背景下，山东成功获批了346个新药和放射性药品生产许可，还引进了阿斯利康的项目，投资额高达8.86亿美元。去年，山东还与港澳、中亚及欧洲签订了26个合作项目。通过把审评时限压缩50%、把服务下沉到地市、把平台建设完善、以及加强与国内外的交流合作，山东正在打造一个既安全又高效的医药产业生态。这不仅优化了营商环境，也让国内的企业能够便捷地享受国家级审评资源。 山东的改革不仅聚焦于自身的发展，还融入了国家大局和全球产业链。这个过程中，山东把审评审批流程优化了、把服务网络布局合理了、把检验能力提升了、把国际交流开展起来了。这些举措不仅降低了企业的制度性交易成本和时间成本，还加快了新产品的上市进程。现在全省的相关事项办理量已经位居全国前列。未来几年里，随着各项措施的深入落实和监管技术的持续提升，山东有望在全国医药产业创新版图中发挥更大的作用。