问题:全球资本降温、外部不确定性上升,生物医药行业普遍经历“融资收紧—研发投入承压—并购整合加速”的再平衡。国内虽然出现创新药获批数量与对外授权交易走高等积极信号,但新旧动能转换的阵痛仍,企业正从“规模扩张”转向“效率与原创能力”的竞争。在这个背景下,上海生物医药仍保持稳步增长,既经受住压力测试,也集中说明了结构性转型的进展。 原因:上海的“逆势”不是单点突破,而是产业结构在发生变化。一上,创新药械企业产值占全市生物医药制造业比重持续上升,从2020年的8.1%提升至2025年的20.9%。这意味着产业重心正从以仿制与跟随为主,逐步转向以原研与高端器械为牵引,从而形成更强的技术壁垒与定价能力。另一方面,企业多年投入的成果开始集中兑现。以原研长效GLP-1药物为例,对应的产品实现更长给药间隔,并面向更广适应症布局,体现出从“能做”到“做强”的研发组织能力;又如肿瘤精准治疗领域的创新产品打破进口垄断、带动企业营收快速增长,说明创新成果能够转化为市场竞争力与再投入能力,形成“研发—上市—放量—再研发”的正循环。 影响:结构升级带来三方面外溢效应。其一,创新供给增强。2025年上海国产1类创新药获批数量位居全国前列,商务拓展交易活跃度高,显示创新成果的对外合作能力与全球资源配置能力提升。其二,资本市场与产业端互动更紧。生物医药企业多地上市与融资活动增多,有助于改善研发企业资金结构,也推动行业从“讲故事”回归“看管线、看临床、看商业化”的理性标准。其三,城市创新生态加快迭代。更多原创成果从实验室走向临床再走向产业化,带动人才、平台、临床资源与制造能力的协同配置。 对策:行业波动期要稳住“创新曲线”,关键在于用制度供给降低创新成本,用平台能力缩短转化周期。上海较早探索药品上市许可持有人制度,缓解“有技术无工厂”的痛点,让研发型企业能更灵活配置生产与质量体系资源。近年来围绕基础研发、临床转化、上市推广等环节持续完善政策工具,把“单项支持”更多转为“全链条赋能”。同时,面向前沿技术,上海更强调从概念验证到规模化制造的衔接。例如在脑机接口领域,侵入式脑机接口临床试验取得突破后,配套建设微机电系统生产基地,瞄准高性能神经电极规模化制造这一关键短板,体现出对“从临床验证到产业放大”路径的前置布局。又如细胞与基因治疗赛道,多款产品上市背后,离不开临床资源、注册审评沟通、生产质量体系建设等系统能力支撑。 前景:展望未来,上海生物医药要在竞争加速期继续保持韧性,仍需在三条主线同步发力。第一,巩固原创能力,推动更多“首创、首发、首用”成果落地,提升在全球创新链中的话语权。第二,补齐产业化短板,强化关键工艺、关键材料与高端装备能力,提升规模化、稳定化、可复制的制造竞争力。第三,强化国际化与合规能力,在对外授权、海外临床与多区域注册上形成更成熟的体系化路径,以更高水平开放参与全球竞争。随着脑机接口、细胞与基因治疗等前沿领域从“技术突破期”迈向“产品验证期”,上海产业集聚、临床资源与制造平台上的综合优势有望继续释放,但也将面临更严格的安全性、可及性与支付体系适配等现实考题。
上海生物医药产业的逆势增长,反映的是产业结构与创新能力的同步升级。在全球产业格局调整、国际竞争加剧的背景下,上海通过优化结构、强化创新驱动、拓展前沿赛道,正在构建更具竞争力的生物医药产业体系。从仿制药到创新药,从传统治疗到脑机接口、基因治疗等前沿技术,上海生物医药产业正推动产业链升级与价值链提升。展望未来,随着更多创新成果落地、产业生态持续完善,上海生物医药产业将在服务人民健康、推动经济高质量发展中起到更重要作用。