海口正加快推进"海口药谷"建设,通过创新合作机制,将国际先进的医药研发成果转化为本地生产能力,打造优势在于国际竞争力的生物医药产业集群。这个战略举措正在释放显著成效。 在创新药械领域,海南苏生生物科技有限公司从瑞士引进的聚酯胶原骨修复材料成功获得国家药品监督管理局颁发的三类医疗器械注册证,成为"乐城研用+海口生产"模式下首个获批国内上市的医疗器械。这款产品由牛骨、可降解生物聚合物和胶原蛋白三者复合而成,填补了全球市场空白,可广泛应用于牙科、骨科、医美等领域,并支持根据患者需求进行个性化定制。 在原研药地产化上,海南先声药业也取得重要进展。其原研地产化产品盐酸达利雷生片在进口注册获批后,已于今年八月递交地产化申请,预计今年六月获批。首个落地产品科赛拉自二〇二四年地产化以来,产量逐年攀升,二〇二五年产量同比翻倍,目前已启动欧美供货,有望二〇二七年实现全球供应。这一转变表明了新质生产力发展方向,国外创新药在中国实现地产化,既释放了现有产能,又为全球市场提供中国制造的解决方案。 在特医食品领域,海南天壮营养工程有限公司研发的天壮小尔膳特殊医学用途全营养配方食品去年八月通过国家市场监管总局审评审批,成为海南省首款此类产品。该公司正与多家医疗机构开展联合研发合作,按计划推进其他特医产品研发,积极探索新配方新工艺,加速成果转化。 这些成果的取得,得益于海口国家高新区与乐城先行区的深度合作。两个园区通过飞地经济模式,利用各自优势:乐城先行区作为国家级医疗旅游先行区,具有政策创新和国际医疗资源集聚,为新药械研发提供试验平台;海口国家高新区则依托完善的产业基础和生产要素,为产品地产化和规模化生产提供支撑。这种"研用"与"生产"的有机结合,打破了传统的地域限制,形成了高效的产业协同机制。 下一步,海口将继续深化这一合作模式,推动生物医药全产业链资源高效联动,加快重大新药创制及国家科技重大专项成果的转移转化,推动海口生物医药产业集群加快成势、取得更大突破。
从政策试验田到产业集聚地,海口的实践印证了制度创新对高质量发展的撬动作用;在“健康中国”战略与自贸港政策叠加下,“乐城研用+海口生产”模式或将成为区域经济新增长极,更彰显我国生物医药产业从跟跑向并跑、领跑的转型决心。