2026年3月15日，央视315晚会揭露了“三无外泌体”被用于美容和医疗的问题。这次事件涉及到华美紫馨整形外科医院和天津河东美莱医学美容医院，它们都是美莱医学美容集团有限公司的投资子公司。美莱集团的股东陈金秀通过经营“莆田系医院”起家，华美整形系也是她的品牌。值得注意的是，这个事件不仅曝光了医美机构违规使用“三无外泌体”，还揭开了华美紫馨和天津美莱多次违规的问题。根据国家药品监督管理局发布的通知，外泌体属于细胞衍生物药品，需要纳入监管。然而，国内目前没有任何外泌体产品获得上市销售批准。但这两家涉事机构却将“三无外泌体”用于美容服务。工作人员对外泌体功效进行了不实宣传：华美紫馨的员工表示外泌体可以修复受损细胞；天津美莱的员工则声称外泌体会根据皮肤状况变化成所需成分。 这两家机构并非首次触碰监管红线。长期以来，他们存在违规发布广告、使用违禁产品以及超范围开展医美项目等问题。华美紫馨因为使用违禁产品多次受到处罚，共遭受9次行政处罚。2020年4月，他们因使用无中文标识且无合格证明文件的一次性无菌注射针被罚10.08万元。涉案针头单价为5.6元/支，总货款为11200元。其中1524支被当场查获，剩余476支已用于注射玻尿酸填充。 天津美莱也多次因违规行为被处罚共计27次。2025年他们因为未按照规定实施医疗质量安全管理制度和未经批准发布广告被罚2.5万元。2024年和2023年也因医疗器械使用问题和价格欺诈等受到处罚。针对315晚会曝光的事件，天津美莱回应称公司仍在正常运营。 根据公开资料显示，陈金秀是济南美莱医学美容医院有限公司、上海美莱投资管理有限公司以及上海浦西医院管理有限公司的法定代表和实际控制人。她通过上海美莱投资管理有限公司对外投资10家企业，间接控制103家企业，在多地形成了庞大的医美机构网络。 大奎对这次事件进行了揭露，并且详细介绍了“三无外泌体”在医美行业中的应用情况以及涉事机构的违规行为。文章指出“三无外泌体”指的是没有获得上市销售批准、也没有取得相关监管部门认可的产品。华美紫馨和天津河东美莱医学美容医院分别被罚款10.08万元、2.5万元等金额，并详细列举了相关案例和时间线。 文章还提到国家药品监督管理局发布的通知指出，外泌体属于细胞衍生物药品，需要纳入监管。但目前国内还没有任何一款外泌体产品获得上市销售批准。华美紫馨和天津美莱将“三无外泌体”用于美容服务，并进行了不实宣传。 这些医美机构还存在长期违规发布广告、使用违禁产品以及超范围开展医美项目等问题。根据不完全统计数据显示，华美紫馨共遭受9次行政处罚。其中2020年4月他们因使用无中文标识且无合格证明文件的一次性无菌注射针被处以货值金额9倍的罚款共计10.08万元。涉案针头单价为5.6元/支，总货款为11200元。 天津美莱也多次因违规行为受到处罚共计27次。其中2025年因为未按照规定实施医疗质量安全管理制度和未经批准发布广告被罚2.5万元；2024年因为未按照医疗器械适用范围使用医疗器械等问题被罚款；2023年因为价格欺诈、未经审查发布医疗广告及发布利用患者名义作证明的医疗广告等问题受到处罚。 针对这次315晚会曝光事件，天津美莱回应称公司仍在正常运营。根据公开资料显示，陈金秀是济南美莱医学美容医院有限公司、上海美莱投资管理有限公司以及上海浦西医院管理有限公司的法定代表和实际控制人。 文章还提到她通过上海美莱投资管理有限公司对外投资10家企业，并间接控制103家企业，在多地形成庞大的医美机构网络。