2月26日，百济神州发布的2025年度业绩快报显示，公司营业总收入达382.05亿元，同比增长40.4%，归属于母公司所有者的净利润达14.22亿元，首次实现全年盈利。这个成绩标志着中国创新药企业在商业化进程上取得实质性突破。 产品矩阵支撑业绩增长 报告期内，百济神州产品收入达377.70亿元，同比增长39.9%。其中，核心产品百悦泽全球销售额达280.67亿元，同比增长48.8%，成为业绩增长的主要驱动力。 从市场分布看，百悦泽在全球主要市场均保持增长。美国市场年销售额达202.06亿元，同比增长45.5%；欧洲市场年销售额为42.65亿元，同比增长66.4%；中国市场年销售额为24.72亿元，同比增长33.1%。目前，该产品已在全球超过75个市场获批，成为获批适应症最广的BTK抑制剂。 另一款核心产品百泽安的销售额同样保持增长，2025年全球销售额达52.97亿元，同比增长18.6%，已在全球超过50个市场获批上市。 盈利背后的战略调整 百济神州首次全年盈利，既得益于产品销售规模扩大，也反映出费用管理和经营效率的提升。公司预计2026年营业收入在436亿元至450亿元之间，毛利率预计保持在80%的高位区间，显示出较强的盈利能力。 需要指出，公司在高速增长的同时优化了费用结构。预计2026年研发费用、销售及管理费用合计在333亿元至348亿元之间，体现出在规模化发展阶段对成本控制的重视。 这一转变对中国创新药行业具有借鉴意义。长期以来，创新药企业普遍面临研发投入大、回报周期长、盈利困难等挑战。百济神州的盈利突破表明，通过产品商业化可以实现可持续发展。 研发管线构筑长期竞争力 尽管实现盈利，百济神州仍保持研发投入。2025年全年研发费用达21.46亿美元，同比增长10%。公司在全球累计推进超过170项临床试验，研发管线覆盖血液肿瘤、实体瘤、免疫与炎症三大领域。 在血液肿瘤领域，公司聚焦B细胞恶性肿瘤全程治疗，针对耐药问题开发创新方案。其中，BGB-16673旨在解决BTK抑制剂耐药问题，预计2026年下半年递交潜在加速批准申请。 在实体瘤领域，公司20余款临床产品涵盖小分子抑制剂、抗体偶联药物、双特异性抗体及三特异性抗体等多种技术路线，针对肺癌、乳腺癌、肝癌等高发癌种展开布局。 在免疫与炎症领域，公司正在探索自身免疫性疾病的新型治疗方案，拓展治疗边界。 特别值得关注的是，公司在下一代细胞疗法领域的前瞻性布局。2026年，其首个基于诱导型多潜能干细胞衍生的T细胞异体细胞疗法将启动首次人体试验，这一技术路线有望显著降低细胞治疗成本，提升患者可及性。 全球化布局深化市场覆盖 目前，百济神州业务遍布全球六大洲，产品覆盖超过75个市场，全球已有超过200万名患者正在接受其药物治疗。这一全球化布局不仅带来更广阔的市场空间，也分散了单一市场的经营风险。 公司预计将于2026年上半年在美国和中国递交百泽安联合百赫安用于HER2阳性胃食管腺癌成人患者一线治疗的新增适应症上市许可申请，并有望于2026年下半年在日本获得用于胃癌成人患者一线治疗的监管决定。这些新适应症的获批将深入扩大产品的市场覆盖范围。
百济神州首次全年盈利为我国创新药产业链提供了一个重要样本：以核心产品驱动商业化，以全球化布局扩展市场，以持续研发塑造长期竞争力。未来，创新能力与市场能力的协同将成为企业稳健发展的关键，也将影响我国医药产业在全球舞台上的话语权。